Θυατείρων 3, Νέα Σμύρνη / 3, Thiatiron Str. 171 21, Nea Smirni

ΕΛΕΓΧΟΣ
ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Με ευθύνη απέναντι στον εξεταζόμενο και το θεράποντα ουρολόγο του, έχουμε προβλέψει για κάθε ανάλυση σπέρματος ένα συνεχές σύστημα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας ώστε να διασφαλίζουμε την ποιότητα και αξιοπιστία των αποτελεσμάτων μας. Η ανάλυση και επεξεργασία του σπέρματος πραγματοποιείται από εξειδικευμένους βιολόγος με σπουδές στο γνωστικό αντικείμενο της Ανθρώπινης Αναπαραγωγής.

Για κάθε ανάλυση σπέρματος έχουμε προβλέψει ένα συνεχές σύστημα αμφίδρομου ελέγχου μεταξύ χειριστή και υπολογιστή. Η ανάλυση του σπέρματος υποβοηθάται από ένα υπερσύγχρονο σύστημα ανάλυσης σπέρματος μέσω Η/Υ, του SCA®, της εταιρείας Microptic.

Η ανάλυση μέσω του συστήματος αυτού εξασφαλίζει υψηλότατο επίπεδο ακρίβειας, αντικειμενικότητας, τυποποίησης και επαναληψιμότητας των αποτελεσμάτων, ενώ παρέχει τη δυνατότητα αποθήκευσης εικόνων και video clip, ώστε να είναι δυνατή η εξέταση κάθε δείγματος από δύο ή περισσότερους χειριστές και, εφόσον χρειαστεί, η επανεξέταση ενός δείγματος σε μελλοντικό χρόνο.

Πριν την έκδοση των αποτελεσμάτων, ώστε να ελαχιστοποιείται η υποκειμενικότητα στις εκτιμήσεις. Η επανεξέταση του ίδιου δείγματος ενισχύει αφενός την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων, αφετέρου προσφέρει τη δυνατότητα στους χειριστές να αξιολογούν διαρκώς τις γνώσεις τους και να βελτιώνουν τις εκτιμήσεις τους.

Η ανάλυση ενός δείγματος μόνο από το χειριστή επηρεάζεται ως ένα βαθμό από την προσωπική κρίση κατά την παρατήρηση και αυτός είναι ένας λόγος που διαφορετικοί χειριστές μπορεί να δώσουν διαφορετικές εκτιμήσεις για το ίδιο δείγμα. Η παράλληλη χρήση ενός συστήματος CASA (Computer Assisted Sperm Analysis) εξασφαλίζει για το εργαστήριο έναν συνεχή εσωτερικό έλεγχο ποιότητας των διαδικασιών και κατά συνέπεια των αποτελεσμάτων που δίνει, ενώ παρέχει τη δυνατότητα ελέγχου των αποτελεσμάτων από εξωτερικό παρατηρητή σε μελλοντικό χρόνο (βλ. εξωτερικός έλεγχος ποιότητας).

Το εργαστήριο SPERMLAB έχει πιστοποιηθεί κατά το πρότυπο ΕΛΟΤ EN ISO 15224:2012.

ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Το εργαστήριό μας συμμετέχει στο διεθνές πρόγραμμα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας της Microptic srl. Διαφορετικά εργαστήρια από όλο τον κόσμο αναλύουν το ίδιο δείγμα και καθένα κοινοποιεί τις εκτιμήσεις του για αυτό. Στη συνέχεια, αξιολογείται η απόκλιση της εκτίμησης του κάθε εργαστηρίου από την επικρατέστερη. Με τον τρόπο αυτό εξασφαλίζεται μια συνεχής βελτίωση των εκτιμήσεων του κάθε εργαστηρίου.

Για να είναι επαρκής ο έλεγχος από εξωτερικούς παρατηρητές, όπως είναι προφανές, είναι απαραίτητη η δυνατότητα καταγραφής των δεδομένων κάθε δείγματος μέσω ενός συστήματος CASA (βλ. εσωτερικό έλεγχο ποιότητας). Η λήψη συνόλων φωτογραφιών για την αξιολόγηση της μορφολογίας και η καταγραφή σε video clip της κινητικότητας κάθε δείγματος παρέχει τη δυνατότητα σε παρατηρητές από άλλα εργαστήρια που συμμετέχουν στο πρόγραμμα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας να εξετάσουν το ίδιο δείγμα σε διαφορετικούς χρόνους.

Ο εξωτερικός έλεγχος ποιότητας συχνά είναι ανεπαρκής, αφού συνήθως αφορά μόνο στην εκτίμηση της κινητικότητας και της μορφολογίας, χωρίς να δίνεται η δέουσα προσοχή στις προϋποθέσεις και τις συνθήκες υπό τις οποίες έγινε μια ανάλυση. Έχουν παρατηρηθεί εργαστήρια που διενήργησαν αναλύσεις σπέρματος με αποχή πολύ μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη, μετρήσεις κινητικότητας αφού πρώτα το δείγμα είχε συντηρηθεί στο ψυγείο για αρκετές ώρες, παράληψη περιγραφής σημαντικών φυσικοχημικών χαρακτηριστικών του σπέρματος και άλλα πολλά. Φαίνεται λοιπόν ότι η πιστοποίηση ενός εργαστηρίου από εξωτερικούς παρατηρητές για την ποιότητα των αναλύσεών του δεν εξασφαλίζει τον εξεταζόμενο.